Gefälschte Arzneimittelstudien?

Düsseldorf. Deutsche Behörden überprüfen mehr als 100 Medikamente, weil sie möglicherweise auf gefälschten Zulassungsstudien beruhen. Das Bundesinstitut für Arzneimittel bestätigte entsprechende Recherchen von WDR, NDR und Süddeutscher Zeitung.

[Foto: Ansgar Neumann]

Ein indisches Unternehmen, das für internationale Arzneimittelfirmen die Wirksamkeit von neuen Medikamenten testet, hat möglicherweise gefälschte Studien veröffentlicht.

Demnach wirft die Europäische Arzneimittelbehörde EMA dem indischen Unternehmen vor, über Jahre systematisch gefälscht zu haben. Die Firma gilt als größter Studienanbieter in Asien. Betroffen von den Untersuchungen sind demnach nur Generika, sogenannte Nachahmerpräparate. In Deutschland seien bislang drei Medikamente bekannt, für die das indische Unternehmen die Wirksamkeit untersucht hat. Die deutschen Behörden prüfen jetzt, ob möglicherweise hunderte Zulassungen erneut überprüft und notfalls zurückgezogen werden müssen.

Mec

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